湖南拟立法加强实验动物管理

5月29日，湖南省十四届人大常委会第十次会议分组审议《湖南省实验动物管理条例（草案）》，拟立法加强实验动物管理，保证实验动物工作质量，维护生物安全，促进科技创新和相关产业发展，推进经济社会高质量发展。

2012年，省人民政府颁布了《湖南省实施〈实验动物管理条例〉办法》（以下简称《实施办法》）。《实施办法》颁布实施以来，在加强实验动物生产和使用管理，保障科研、教学、医药研究等活动顺利进行，推动生物医药行业健康发展等方面，发挥了重要作用。

随着实验动物生产规模和使用领域的不断扩大，实验动物管理工作面临着一系列新情况、新问题，《实施办法》已经不能满足实践需要。

2021 年，全国人大常委会制定了《中华人民共和国生物安全法》，并修订了《中华人民共和国动物防疫法》，《实施办法》的上位法依据发生重大变化。为确保湖南地方立法与法律协调一致，促进科技创新和相关产业发展，有必要及时制定《湖南省实验动物管理条例》。

面对实验动物管理中存在的问题，《条例（草案）》细化了实验动物及实验动物相关产品生产、使用等活动应当遵循的行为规范，从以下方面优化了监管制度：

一是健全许可证制度和质量监督机制，规定从事实验动物工作的单位个人，应当取得实验动物许可证，按照许可范围开展活动，并根据质量标准，定期对实验动物、相关产品和环境设施进行检测。二是构建实验动物生命周期全链条监管制度，明确实验动物生产、运输、使用、废弃物处置等各环节的管理要求。三是建立信用管理和违法行为投诉举报制度，规定省人民政府科学技术主管部门应当建立健全投诉举报制度，任何单位和个人有权举报违法生产、使用实验动物等行为。

《实施办法》法律责任的规定过于原则，可操作性不强，《条例（草案）》具体从以下方面进行了完善：一是对未经许可从事实验动物活动的行为设定了法律责任。二是对违反福利伦理、质量检测、单位和人员要求等制度从事实验动物活动的行为设定了法律责任。三是对将使用后的实验动物流入市场等行为设定了法律责任。