关于给予制药企业开展一致性评价研究奖励的建议

　　国务院2016年发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在2018年底前完成一致性评价。一致性评价工作对药企已上市品种提出了非常高的要求，这就意味着企业要投入大量资金开展此项工作，单个品种一致性评价费用预估达800万元以上，尤其对中小企业而言是一个沉重的负担。

　　根据调查，由于企业前期开展仿制药一致性评价工作投入大、风险高，为助力药企发展，加快推进我省医药行业发展，建议省政府比对兄弟省市已出台的仿制药一致性评价工作扶持政策，出台有关奖励企业进行仿制药一致性评价的政策(按投入资金的50%奖励给企业)，实行以奖代补，稳步、高效推动制药企业的仿制药一致性评价工作。通过一致性评价的仿制药企业才能在未来的市场生存，得到更大的市场份额，为湖南医药产业发展作出更大的贡献。